Фезам при болей в ушам

Фезам, инструкция по применению

Производитель
Страна происхождения
Группа препаратов
Действующее вещество
Формы выпуска
Упаковка
Состав
Дозировка
Показания к применению
Передозировка
Противопоказания
Побочные действия
Способ применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Фармакологическое действие
Синонимы
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственная форма
Условия хранения
Срок годности
Особые условия
Условия отпуска из аптек

Аптечный препарат Фезам известен как высокоэффективное ноотропное средство, безопасный нейрометаболический стимулятор, способный оказывать воздействие на высшие психические функции. Он увеличивает устойчивость головного мозга ко всевозможным внешним и внутренним негативным влияниям, в том числе к гипоксии и чрезмерным умственным (физическим) нагрузкам. В результате его применения улучшается память и увеличивается способность пациента к обучению, запоминанию новой информации.

Среди главных эффектов, обеспечиваемых препаратом, можно назвать антигипоксический, сосудорасширяющий, психостимулирующий, адаптогенный, мнемотропный.

Производитель

Изготовлением медикамента занимается известная иностранная компания «Балканфарма».

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей в РФ, — ООО «Тева». Ее адрес: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Страна происхождения

Болгария.

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Ноотропы в комбинациях».

Код АТХ: N06BX.

Действующее вещество

В состав лекарства Фезам вошли два основных действующих вещества:

пирацетам;
циннаризин.

Piracetam — метаболит пирролидона, является родоначальником семейства так называемых «рацетамов». Задействуется в ходе терапии множества неврологических, психиатрических и других заболеваний. Повышает концентрацию аденозинтрифосфата в мозговой ткани, активизирует естественный синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические реакции. Считается, что он очень эффективен при восстановлении после апоплексии.

Cinnarizinum — производное дифенилпиперазина. По строению боковой цепочки похож на эбрантил. Впервые был получен в одном из исследовательских центров Америки. Введен в медицинскую сферу в 1962 как антигистаминное и расширяющее сосуды соединение. Изначально предназначался для лечения нарушений кровообращения и разных расстройств лабиринтной этиологии. На сегодняшний день ВОЗ одобрила использование этого компонента только для борьбы с вестибулярными патологиями, головокружениями. Также его действие поможет избежать мигрени и приступов морской болезни.

Формы выпуска

Заказать Фезам в аптеке можно в виде твердых желатиновых капсул. Они цилиндрические, белые. Внутри содержат порошкообразную смесь (допускается наличие конгломератов, легко рассыпающихся при надавливании).

Упаковка

По 10 капсул в алюминиевом или ПВХ блистере. По три или шесть блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией.

Состав

Вещество	Содержание, мг
Пирацетам	400
Циннаризин	25
Лактозы моногидрат	55
Кремния диоксид коллоидный	15
Магния стеарат	5

Верхний слой включает желатин (98%) и TiO₂ (2%).

Дозировка

Стандартная схема лечения для взрослых выглядит так: по одной-две капсулы трижды в сутки на протяжении до трех месяцев. Повторять курс 2-3 раза в год.

Дети в возрасте от пяти лет могут пить по 1-2 капсулы до двух раз в день. Во избежание передозировки, нельзя превышать дозы, назначенные лечащим врачом.

Показания к применению

Применяют Фезам:

при атеросклерозе. Устраняет системные поражения артерий крупного и среднего размера, сопровождающиеся накоплением липидов, разрастанием фиброзных волокон. Лечит дисфункции эндотелия сосудистой стенки, приводящие к местным и общим расстройствам гемодинамики;
при интоксикации. За счет усиления местного кровообращения форсирует процесс выведения ядовитых соединений. Убирает болезненные симптомы, связанные с токсическим поражением мозга;
при заболевании ЦНС. Эффективен при патологиях нервной системы, сопровождающихся снижением интеллектуально-мнестических функций. Имеются в виду нарушения памяти, внимания, настроения;
при синдроме Меньера. В короткий срок устраняет заболевание внутреннего уха невоспалительного характера. В перечень показаний к приему Фезама входят признаки этой болезни: часто повторяющиеся приступы лабиринтного головокружения, шум в пораженном ухе и прогрессирующее снижение слуха;
при лабиринтопатии. Отлично устраняет головокружения, постоянный шум в ушах, тошноту, рвоту и нистагм;
при профилактике мигрени и кинетозов. Позволяет избежать возникновения головных болей. Делает путешествия и поездки более комфортными за счет исключения возникновения укачивания.

Может включаться в состав комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Передозировка

В большинстве случаев препарат Фезам хорошо переносится пациентами. При его неграмотном дозировании могут возникнуть нежелательные реакции, но они не несут серьезной угрозы здоровью.

Наиболее часто больных беспокоит возбуждение, проявляющееся тремором конечностей, бессонницей, беспокойством, раздражительностью. Некоторым снятся ночные кошмары. Также при передозировке нельзя исключить возникновение несильных судорог и галлюцинаций.

Лечение проводится симптоматическое. Включает в себя гемодиализ. Нужно как можно быстрее осуществить промывание желудка. Желательно также вызвать у больного рвоту. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

В официальном описании средства указано, что его нельзя пить:

при тяжелых нарушениях в работе почек (КК <20 мл/мин);
геморрагическом инсульте;
психомоторном возбуждении на момент назначения;
беременности, лактации;
хорее Гентингтона;
редких наследственных патологиях (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);
гиперчувствительности к компонентам состава.

С осторожностью медикамент выписывается при болезни Паркинсона, высоком внутриглазном давлении, сбоях гемостаза, кровотечениях.

Побочные действия

В очень редких случаях возможно развитие гиперчувствительности в виде дерматитов, кожных высыпаний, отеков, чувствительность к ультрафиолетовому излучению. Со стороны ЖКТ могут проявиться боли в животе, тошнота, рвота, диарея, усиленное слюноотделение.

Также возможна гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия. В редких случаях возникают головокружения, головные боли, мышечная слабость, нарушение моторики. Некоторые пациенты отмечают у себя бессонницу, замешательство, возбуждение, тревогу, галлюцинации. Не исключается повышение потенции, либидо.

Способ применения

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что сведения о наличии тератогенного влияния отсутствуют, применение во время вынашивания ребенка не рекомендуется. Назначение средства беременным показано, только если ожидаемая польза для матери существенно превышает возможные риски для малыша.

Способен выделяться вместе с грудным молоком, поэтому во время лечения следует на время прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Комбинированный медикамент с выраженными антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектами. Компоненты работают в синергии и снижают сопротивление сосудов мозга, обуславливают повышение в них местного кровообращения.

Усиливает обменные реакции в тканях мозга путем усиления энергетического и белкового обмена. Улучшает усвоение и расщепление глюкозы клетками. Делает последние максимально устойчивыми к дефициту кислорода. Восстанавливает межнейрональную передачу в ЦНС, стимулирует регионарный кровоток в пораженных инсультом зонах.

Не дает проникать в клетки ионам кальция, уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Расслабляет мускулатуру артериол, уменьшает их ответ на биогенные вещества, приводящие к сужению сосудов. Обладает сосудорасширяющим эффектом, не оказывая существенного влияния на артериальное давление.

Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, минимизирует тонус симпатической НС. Повышает плотность мембран эритроцитов, их способность к изменению формы, разжижает кровь.

Синонимы

В аптечных каталогах представлены такие российские аналоги лекарства Фезам, как Омарон («Нижфарм) и Комбитропил («Синтез АКОМП»).

Не проконсультировавшись с квалифицированным специалистом, подбирать заменители самостоятельно не стоит. Замена может оказаться неравнозначной.

Фармакокинетика

Пирацетам быстро всасывается из желудка. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается примерно через два-шесть часов, в ликворе — спустя три-восемь. Биологическая доступность — 100%

Не связывается с белками. Проникает через ГЭБ. Распределяется во всех внутренних органах и тканях. Накапливается избирательно в затылочной, лобной и теменной зоне мозга, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Период полувыведения — около четырех часов.

У циннаризина фармакокинетика другая. Он медленно абсорбируется. Cmax фиксируется через один-четыре часа. Связывается с белками на 91%. Полностью расщепляется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. Покидает организм за счет работы почек и кишечника.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае одновременного использования с медикаментами, угнетающими работу центральной-нервной системы, трициклическими антидепрессантами и спиртным усиливается седативный эффект.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие Фезама. Улучшает переносимость антипсихотических лекарств.

Возможно усиление свойств пероральных антикоагулянтов.

Лекарственная форма

Твердая дозированная.

Условия хранения

В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре воздуха не выше +25 градусов Цельсия.

Срок годности

Три года с даты производства.

Особые условия

С осторожностью назначать лицам, у которых выявлены заболевания почек, печени (нужно постоянно отслеживать изменения в содержании печеночных ферментов). При слабо выраженной почечной недостаточности (если клиренс креатина менее 60 мл/мин), следует снизить терапевтическую дозу или сделать более длительными интервалы между приемами.

Читайте также: Болят уши как помочь

Нельзя употреблять алкоголь во время курса.

При прохождении допингового контроля лекарство может обеспечить получение ложноположительных результатов.

Повышает активность гормонов щитовидной железы. Иногда вызывает дрожь конечностей и беспричинное беспокойство, перевозбудимость.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: нужно соблюдать особую осторожность во время терапии при вождении машины и выполнении работы, требующей концентрации внимания. Средство нередко вызывает сонливость.

Условия отпуска из аптек

Заказать Фезам в аптеке можно только имея при себе рецепт врача.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Действующие вещества

– пирацетам (piracetam)
– циннаризин (cinnarizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул – порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55 мг, кремния диоксид коллоидный – 15 мг, магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – 98%.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Пирацетам

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе – через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Т1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости – 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Циннаризин

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 – через кишечник.

Показания

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
интоксикации;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астенический синдром психогенного генеза;
лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
синдром Меньера;
профилактика мигрени и кинетозов;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
геморрагический инсульт;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
детский возраст до 5 лет;
беременность;
период лактации;
редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));
повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения – 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения – 1.5-3 месяца.

Побочные действия

Аллергические реакции: в очень редких случаях – реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях – головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Передозировка

Фезам очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <20 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

PHEZ-RU-00064-HCP

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ФЕЗАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник