Норфлоксацин при боли в ухе
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Фармакологические свойства
- Основные физико-химические свойства
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
Состав
действующее вещество: norfloxacin;
1 мл норфлоксацина 3 мг (0,003 г)
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декаметоксин, трилон Б (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли глазные и ушные.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин.
Код АТС S03A A.
Показания
Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (наружный отит, хронические гнойные средние отиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к норфлоксацину и к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.
Способ применения и дозы
Применение в глаза.
Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1 – 2 капли каждые 15 – 30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают.
При умеренно выраженном процессе назначают по 1 – 2 капли 2 – 6 раз в сутки.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2 – 4 раза в сутки в течение 1 – 2 месяцев.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Применение в уши.
Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.
Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 мин. В наружный слуховой проход можно положить ватный турунду.
Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Побочные реакции
Со стороны органа зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, дерматит.
Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.
Другие: неприятный привкус во рту.
Передозировка
О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.
При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не применяют.
Дети
Не назначают детям в возрасте до 15 лет.
Особенности применения
Норфлоксацин в форме капель назначают только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолины системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.
С осторожностью назначают капли Норфлоксацина больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.
Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.
Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинские обследования пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства и т.д.).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов , которые совместно применяли циклоспорин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Норфлоксацин – антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия относительно подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp. , Составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa – менее 1 – 2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis – менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella – меньше 1 мг / мл, для Campylobacter – менее 4 мг / мл, для стафилококков – 1 – 4 мг / мл, для стрептококков – 2 – 16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter .
Фармакокинетика. Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы 2,5 мг, составляет 10,2 нг / мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3 – 4:00.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения раствора после вскрытия флакона – 10 суток.
Упаковка
По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО “Опытный завод” ГНЦЛС “, Украина
ООО “Фармекс Групп”, Украина
Местонахождение
Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.
(ООО “Опытный завод” ГНЦЛС “).
Украина, 08300, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100
(ООО “Фармекс Групп”) .
Источник
Норфлоксацин – раствор капель для глаз и ушей с антибактериальным действием. В офтальмологии применяется для лечения поверхностных инфекций глаз (бактериальных конъюнктивитов, блефаритов, кератитов).
Состав и форма выпуска
Норфлоксацин – раствор капель глазных 0,3% прозрачный бесцветный, иногда слабо зеленоватый, содержит:
- Активное вещество: норфлоксацин – 3 мг;
- Вспомогательные компоненты: декаметоксин, натрияхлорид, динатрия эдетат, буферный р-р, вода.
Упаковка: флакон-капельницы белые пластиковые по 5мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Норфлоксацин – антимикробный препарат фторхинолоновой группы. Его действие основано на подавлении активности ДНК-гираз бактерийных клеток и репликации ДНК бактерий. Широкий спектр антимикробного действия, которым обладает препарат, распространяется на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae., Haemophilus influenzae., Neisseria meningitidis., Salmonella и Schigella, Campylobacter. Enterococcus и Acinetobacter к действию препарата малочувствительны, анаэробные бактерии – не чувствительны совсем.
Начало действия препарата приходится на первый час после его закапывания. Выводится из организма в большей степени почками, период полувыведения – 3 – 4 часа.
Показания к применению
Капли глазные Норфлоксацин применяют для лечения поверхностных инфекций глаза (бактериальных конъюнктивитов, кератитов, блефаритов), при чувствительности возбудителя к данному антибиотику.
Способ применения и дозы
При острых инфекционных процессах глаз препарат назначают конъюнктивально по 1-2 капли с интервалом 15 – 30 минут, затем частота инстилляций уменьшается.
В терапии умеренно выраженного инфекционного процесса раствор Норфлоксацин назначают от 2 до 6 раз ежесуточно.
Для лечения трахомы (острой и хронической) препарат назначают по 2 капли 2 – 4 раза ежедневно, продолжительностью до 2 месяцев.
После исчезновения симптомов инфекционного процесса, раствор Норфлоксацин рекомендуется продолжать применять еще 48 часов.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость.
- Беременность, лактация.
- Возраст до 15 лет.
Капли Норфлоксацин должны назначаться с осторожностью пациентам с эпилепсией, судорожным синдромом любой этиологии, атеросклерозе сосудов мозга, выраженными нарушениями функции печени или почек.
Побочные действия
После инстилляций раствора Норфлоксацин возможны местные аллергические реакции, сопровождающиеся ощущением жжения, болью, гиперемией и отеком конъюнктивы, фотофобией.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При случайном приёме раствора внутрь, может возникнуть тошнота, рвота, диарея, головокружение и головная боль. Иногда – ощущение тревоги.
Лечение передозировки симптоматическое (большое количество жидкости и «подкисление» мочи для предупреждения возникновения кристаллурии).
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с иными лекарственными препаратами при местном применении раствора Норфлоксацин не выявлено.
Особые указания
Раствор капель Норфлоксацин предназначен исключительно для местного применения. Лучший лечебный эффект капель глазных достигается при системной противомикробной терапии (исключение – легкие случаи).
Во избежание развития симптомов фотофобии, во время лечения препаратом рекомендуется носить затемненные очки, избегать длительного пребывания на ярком свету.
Препарат способен вызывать кратковременное изменение зрительного восприятия, что серьезно затрудняет вождение автотранспорта и работу с движущимися механизмами.
Хранят раствор Норфлоксацин вдали от воздействия солнечных лучей при комнатной температуре. Не дают детям. Срок хранения – 2 года. После вскрытия флакона, годность раствора не превышает 10 суток.
Цена препарата Норфлоксацин
Стоимость препарата “Норфлоксацин глазные капли” в аптеках Москвы начинается от 85 руб.
Аналоги Норфлоксацин
Тобрадекс | Гаразон | Макситрол | Ципромед |
Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8 (800) 777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Источник
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от “____” __________ 2010года
№ _________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нормакс
Торговое название
Нормакс
Международное непатентованное название
Норфлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные/ушные 0,3% 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество – норфлоксацин 3,0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета, без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты.
Код АТХ SO3AА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились в связи с низкой системной абсорбцией препарата.
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Показания к применению
Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний глаз и ушей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– конъюнктивит (включая гонококковый), кератит
– кератоконъюнктивит
– корнеальная язва
– блефарит
– блефароконъюнктивит
– наружный отит
– острый и хронический средний отит
– внутренний отит
– инфекционный евстахиит
Профилактика инфекций глаз после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.
Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающихся повреждением тканей уха.
Способ применения и дозы
Назначают по 1-2 капли в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капли через каждые 2 ч. Курс лечения определяет лечащий врач. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.
Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Побочные действия
– анорексия, тошнота, изжога, боли в животе, диарея
– головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги
– аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке
– интерстинальный нефрит
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим фторхинолонам
– беременность, период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Нормакс несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света.
С осторожностью применять при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме другой этиологии, почечной, печеночной недостаточности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и других видах работы, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).
Симптомы: при случайном приеме капель внутрь возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: симптоматическая терапия; обеспечение достаточного поступления жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в пластмассовые флаконы или во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Срок хранения препарата после вскрытия флакона 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Ipca Laboratories Limited», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
г. Алматы, ул. Курмангазы, 48 а, офис 10
тел.: 261-51-41
факс.: 261-44-66
regulatory@kazeuropharm.com
Источник